治験関連書類の必要書式を掲載しています。
ダウンロードしてご利用ください。
様式及び手続きの変更が、すぐに反映されない場合がありますので、詳細・ご不明な点は事務局までお確かめください。
当院の申請には、統一書式を利用しております。
詳細につきましては、厚生労働省の「新たな「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について」のページをご参照ください。
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ゲノム・遺伝子解析に関する確認事項
新様式1ゲノム・遺伝子解析に関する確認事項
旧様式1_説明文書・同意文書
旧様式2_同意書
新様式2_説明文書作成時の注意事項:共通テンプレート
治験責任医師の履歴書
治験責任医師の履歴書
遺伝子解析に係る同意説明文書作成時に注意すべき事項
治験に関する基本情報(IRB承認後に治験事務局にデータで送付ください)
患者連絡票
治験薬管理表(治験薬管理者が作成します)
協力費来院確認書(CRCが作成します)
説明文書・同意文書/治験参加に伴う負担軽減費の振込先(ICF共通テンプレート1.2版)