申請書類の必要書式を掲載しています。
ダウンロードしてご利用ください。
様式及び手続きの変更が、すぐに反映されない場合がありますので、詳細・ご不明な点は事務局までお確かめください。
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履歴書
治験分担医師・治験協力者 リスト
治験実施申請書
治験審査依頼書
治験審査結果通知書
治験実施計画書等修正報告書
(欠番)
緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
(欠番)
治験に関する変更申請書
治験実施状況報告書
重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験)
(欠番)
重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験)
(欠番)
安全性情報等に関する報告書
治験終了(中止・中断)報告書
開発の中止等に関する報告書
重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等治験)
治験に関する指示・決定通知書
直接閲覧実施連絡票
書式12,14,19共通